| 性激素检测系列 |
名 称：β人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
使用目的：用于血清中β人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）含量的定量测定。
产品性能
1、分析灵敏度：本试剂盒的最低检测量不低于1.5ng/ml。
2、特异性：hLH（250U/L）、hTSH（300μU/ml）、hFSH（200 U/L）、hCG（2000U/L）用本试剂盒的测定值分别不高于1.5ng/ml、1.5 ng/ml、1.5ng/ml和100 ng/ml。
3、精密度：分析内精密度：CV%<10％；分析间精密度：CV%<15％；
产品参数
【规格】96人份/盒
【贮藏】本试剂盒保存于2－8℃
【有效期】12个月
批准文号
国食药监械（准）字2006第3400153号 |
名 称：人生长激素定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
使用目的：用于人血清中生长激素（GH）含量的定量测定。
产品性能
1、分析灵敏度：最低检测量不高于0.05 mIU/L。
2、特异性：人黄体生成素（200U/L）、人促卵泡生长激素（200U/L）、人促甲状腺素（300μU/mL）、与本试剂盒的交叉反应值均低于0. 1 0mIU/L。
3、精密度：分析内精密度：CV%<10％；分析间精密度：CV%<15％。
产品参数
【规格】96人份/盒
【贮藏】本试剂盒保存于2－8℃
【有效期】12个月
批准文号
国食药监械（准）字2006第3400636号 |
名 称：人睾酮（hTES）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
使用目的：用于人血清中睾酮（hTES）含量的定量测定。
产品性能
1、分析灵敏度：本试剂盒的最低检测量不高于0.08 ng/ml。
2、特异性：110 pmol/L的游离甲状腺素、80 pmol/L的游离三碘甲状腺原氨酸和40 ng/ml的人孕酮在本试剂盒的测定值分别为不高于0.08 ng/ml、不高于0.08 ng/ml和不高于0.08 ng/ml。
3、精密度：分析内精密度：CV%＜10.0%；分析间精密度：CV%＜15.0%；
产品参数
【规格】96人份/盒
【贮藏】本试剂盒保存于2-8℃
【有效期】12个月
批准文号
国食药监械（准）字2006第3401039号 |
名 称：人孕酮定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
使用目的：用于人血清中孕酮（PROG）含量的定量测定。
产品性能
1、最低检测量：本试剂盒的最低检测量不高于0.12ng/ml。
2、特异性：雌二醇（200pg/ml）、睾酮（18ng/ml）与本试剂盒的交叉反应值低于1.0 ng/ml、0、50ng/ml。
3、精密度：分析内精密度：CV%＜10.0%；分析间精密度：CV%＜15.0%；
产品参数
【规格】96人份/盒
【贮存】本试剂盒保存于2-8℃。
【有效期】12个月
批准文号
国食药监械（准）字2006第3400635号 |
名 称：人绒毛膜促性腺激素（hCG）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
使用目的：用于人血清绒毛膜促性腺激素（hCG）含量的定量测定。
产品性能
1、分析灵敏度：本试剂盒的最低检测量不高于1U/L。
2、特异性：hLH（250U/L）、hTSH（300μU/mL）、hFSH（200U/L）、β-hCG（1000U/L）用本试剂盒的测定值分别不高于5.0 U/L、2.0 U/L、2.0U/L、2.0 U/L。
3、精密度：分析内精密度：CV%<10％；分析间精密度：CV%<15％
产品参数
【规格】96人份/盒
【贮存】本试剂盒保存于2-8℃。
【有效期】12个月
批准文号
国食药监械（准）字2006第3400351号 |
名 称：人促黄体生成激素（hLH）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
使用目的：用于人血清促黄体生成激素（hLH）含量的定量测定。
产品性能
1、分析灵敏度：本试剂盒的最低检测量不高于0.28U/L。
2、特异性：hTSH（324μU/mL）、hFSH（256 U/L）、hCG（2000U/L）在本试剂盒的测定值分别不大于为5.00 U/L、5.00 U/L和10.00 U/L。
3、精密度：分析内精密度：CV%<10％；分析间精密度：CV%<15％；
产品参数
【规格】96人份/盒
【贮存】本试剂盒保存于2-8℃。
【有效期】12个月
批准文号
国食药监械（准）字2006第3400354号 |
名 称：人催乳素（hPRL）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
使用目的：用于人血清中催乳素（hPRL）含量的定量测定。
产品性能
1、分析灵敏度：本试剂盒的最低检测量不高于8mU/L。
2、特异性：7.1 μg/mL的hPL和0.61 μg/mL的hGH在本试剂盒的测定值分别不高于1.0 mU/L和10.0 mU/L。
3、精密度：分析内精密度：CV%<10.0%；分析间精密度：CV%<15.0%；
产品参数
【规格】96人份/盒
【贮存】本试剂盒保存于2-8℃。
【有效期】12个月
批准文号
国食药监械（准）字2006第3400267号 |
名 称：人促卵泡激素（hFSH）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
使用目的：用于人血清中促卵泡激素（human follicle stimulating hormone, hFSH）含量的定量测定
产品性能
1、分析灵敏度：本试剂盒的最低检测量不高于0.1 U/L。
2、特异性：hLH（250U/L）、hTSH（324mU/mL）、hCG（2000U/L）用本试剂盒的测定值分别为< 0.5U/L、< 1.0U/L、< 0.5U/L。
3、精密度：分析内精密度：CV%<10.0％；分析间精密度：CV%<15.0％；
产品参数
【规格】96人份/盒
【贮存】本试剂盒保存于2-8℃。
【有效期】12个月
批准文号
国食药监械（准）字2006第3400353号 |
名 称：甲胎蛋白定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
使用目的：用于人血清中甲胎蛋白含量的定量测定。
产品性能
1、分析灵敏度：本试剂盒的最低检测量为0.17U/ml。
2、分析特异性：CEA（1000ng/ml）、CA125（600U/ml）、CA15-3（500U/ml）、CA19-9（500U/ml）及人血清白蛋白（1000ng/ml）与本试剂盒AFP的交叉反应值分别为0.35、0.28、0.25、0.31、0.42U/ml。
检测样品中含有氨甲喋呤、丝裂霉素、长春花碱、阿霉素、顺氯氨铂、环磷酰胺等药物不会干扰本试剂检测的准确性。
3、抗干扰能力：检测时不受甘油三酯（21.54 mmol/L）、胆红素（818 μmol/L）、血红蛋白（180 g/L）的干扰，无假阳性、假阴性出现。
4、精密度：分析内精密度：CV%<10.0；分析间精密度：CV%<15.0；
产品参数
【规格】96人份/盒
【贮存】本试剂盒保存于2-8℃。
【有效期】12个月
批准文号
药品批准文号：S20050093 |
名 称：人性激素结合蛋白定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
使用目的：用于人血清中性激素结合蛋白（SHBG）含量的定量测定。
产品性能
1、最低检测量：本试剂盒的最低检测量不高于0.025nmol/L。
2、特异性：人IgG（100 mg/L）和人白蛋白（100 mg/L）与本试剂盒的交叉反应值均低于1.0 nmol/L。
3、精密度：分析内精密度：CV%<10％；分析间精密度：CV%<15％；
产品参数
【规格】96人份/盒
【贮存】本试剂盒保存于2-8℃。
【有效期】12个月
批准文号
国食药监械（准）字2006第3400631号 |
