| 产前筛查系列 |
名 称：甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
使用目的：用于人血清中甲胎蛋白含量的定量测定。
产品性能
1、分析灵敏度：本试剂盒的最低检测量为0.17U/ml。
2、分析特异性：CEA（50ng/ml）、CA12-5（60U/ml）、CA15-3（30U/ml）、CA19-9（60U/ml）及白蛋白（50ng/ml）与本试剂盒AFP的交叉反应值分别为0.16、0.28、0.11、0.19、0.3U/ml。
3、精密度：批内精密度：CV%<10.0；批间精密度：CV%<15.0；
产品参数
【规格】96人份/盒
【贮藏】本试剂盒保存于2-8℃。
【有效期】12个月
批准文号
国药证字S20050082，国药准字S20050093 |
名 称：人游离雌三醇定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）
使用目的：用于人血清中游离雌三醇（FE3）含量的定量测定。
产品性能：
1、最低检测量：本试剂盒的最低检测量不低于0.50nmol/L。
2、特异性：雌二醇（4.09）、孕酮（80ng/ml）和睾酮（18）与本试剂盒的交叉反应值均不大于0.50nmol/L。
3、精密度：分析内精密度：CV%10%；分析间精密度：CV%<15%。
产品参数
【规格】96人份/盒
【贮存】本试剂盒保存于2-8℃。
【有效期】12个月
批准文号
国食药监械（准）字2008第3400339号 |
名 称：人妊娠相关血浆蛋白A定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
使用目的：用于人血清中妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）含量的定量测定。
产品性能
1、最低检测量：本试剂盒的最低检测量不高于5 mU/L。
2、精密度：分析内精密度：CV%<10.0；分析间精密度：CV%<15.0；
3、特异性：人甲胎蛋白（2000U/L）、人泌乳素（20ng/mL）、人胎盘催乳素（12.0mg/L）、人绒毛膜促性腺激素（2000U/L）与本试剂盒的交叉反应值分别低于5.0mU/L、2.0mU/L、3.0mU/L、5.0 mU/L。
产品参数
【规格】96人份/盒
【贮存】本试剂盒保存于2-8℃。
【有效期】12个月
批准文号
国食药监械（准）字2006第3400633 |
